札幌医科大学 治験管理センター

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札幌医科大学附属病院

札幌医科大学
治験センターからのお知らせ
2020/07/02
臨床検査基準範囲 新旧対照表について
新旧対照表(2020年4月24日作成)の⼀部を追記します。
 
検査項目 測定方法 基準範囲 単位 検査項目 測定方法 基準範囲 単位 備考
総好中球% FCM法 男性:39.4~67.2
女性:39.8~71.2
      37~79   測定方法変更
リンパ球% FCM法 男性:24.1~48.6
女性:21.9~50.3
      14~53   基準範囲変更
単球% FCM法 男性:4.8~10.1
女性:4.2~9.6
      2~7   基準範囲変更
好酸球% FCM法 男性:0.9~6.0
女性:0.7~5.2
      0~7   基準範囲変更
好塩基球% FCM法 男性:0.3~1.4
女性:0.2~1.4
      0~1   基準範囲変更
桿状核球% MG染色、鏡検 男性:0.5~6.3
女性:0.4~6.5
      0~18   基準範囲変更
分葉核球% MG染色、鏡検 男性:38.0~75.3
女性:37.5~72.8
      27~72   基準範囲変更
リンパ球% MG染色、鏡検 男性:16.5~48.8
女性:16.4~50.1
      18~58   基準範囲変更
単球% MG染色、鏡検 男性:2.9~10.8
女性:2.0~9.4
      0~12   基準範囲変更
好酸球% MG染色、鏡検 男性:0~8.4
女性:0~8.5
      0~10   基準範囲変更
好塩基球% MG染色、鏡検 男性:0~2.8
女性:0~2.5
      0~3   基準範囲変更
総好中球# 計算(総好中球%×白血球数) 男性:1560~4650
女性:1390~4720
      男性:1443~7742
女性:1295~7110
  基準範囲変更
リンパ球# 計算(リンパ球%×白血球数) 男性:1130~3020
女性:1030~2790
      男性:546~5194
女性:490~4770
  基準範囲変更
単球# 計算(単球%×白血球数) 男性:220~640
女性:200~600
      男性:78~686
女性:70~630
  基準範囲変更
好酸球# 計算(好酸球%×白血球数) 男性:40~350
女性:40~260
      男性:0~686
女性:0~630
  基準範囲変更
好塩基球# 計算(好塩基球%×白血球数) 男性:20~70
女性:20~70
      男性:0~98
女性:0~90
  基準範囲変更

2020/06/19
臨床検査基準範囲 新旧対照表について
新旧対照表(2020年4月24日作成)の一部に誤りがありました。

【ALP】

※6/11付でお知らせいたしました内容は誤りとなります。4/24付でお知らせいたしました内容のとおりです。

 
検査項目 測定方法 基準範囲 単位 検査項目 測定方法 基準範囲 単位 備考
ALP IFCC標準化対応法 38~113     JSCC標準化対応法 110~370   測定方法変更、基準範囲変更

【その他】

(正)
 
検査項目 測定方法 基準範囲 単位 検査項目 測定方法 基準範囲 単位 備考
CHE
(男)
JSCC標準化対応法
(P-H-BENZOYLCHOLINE基質法)
240~486       185~414   基準範囲変更
Na 電極法 138~145 mmol/L     135~150 mEq/L 基準範囲変更、単位変更
K 電極法 3.6~4.8 mmol/L     3.5~5.3 mEq/L 基準範囲変更、単位変更
Cl 電極法 101~108 mmol/L     95~108 mEq/L 基準範囲変更、単位変更
        25OHビタミンD       中止
(誤)
 
検査項目 測定方法 基準範囲 単位 検査項目 測定方法 基準範囲 単位 備考
CHE
(男)
JSCC標準化対応法
(P-H-BENZOYLCHOLINE基質法)
240~486       30~70   基準範囲変更
Na 電極法 138~145 mmol/L     135~150   基準範囲変更、単位変更
K 電極法 3.6~4.8 mmol/L     3.5~5.3   基準範囲変更、単位変更
Cl 電極法 101~108 mmol/L     95~108   基準範囲変更、単位変更
25OHビタミンD         電気化学発光免疫測定法
(ECLIA)
    測定方法変更

2020/06/17
臨床検査基準範囲 新旧対照表について
新旧対照表(2020年4月24日作成)の一部に誤りがありました。
検査項目 測定方法 基準範囲 検査項目 測定方法 基準範囲
Fe
(女)
直接比色法
(Nitroso-PSAP法)
40~188 Fe
(女)
直接比色法
(Nitroso-PSAP法)
 

2020/06/11
臨床検査基準範囲 新旧対照表について
新旧対照表(2020年4月24日作成)の一部に誤りがありました。
検査項目 測定方法 基準範囲 検査項目 測定方法 基準範囲
ALP IFCC標準化対応表 106~322 ALP IFCC標準化対応表 38~113
CHE
(男)
JSCC標準化対応法
(P-H-BENZOYLCHOLINE基質法)
240~486 CHE
(男)
JSCC標準化対応法
(P-H-BENZOYLCHOLINE基質法)
30~70
CHE
(女)
JSCC標準化対応法
(P-H-BENZOYLCHOLINE基質法)
201~421 CHE
(女)
JSCC標準化対応法
(P-H-BENZOYLCHOLINE基質法)
240~486
AMY JSCC標準化対応法
(Et-G7PNP基質法)
44~132 AMY JSCC標準化対応法
(Et-G7PNP基質法)
201~421

 

現在募集中の治験
【皮膚科】 掌蹠膿疱症・有棘細胞癌の患者さんを対象とした企業治験を実施しています。
      悪性黒色腫の患者さんを対象とした医師主導治験を実施しています。
【医師主導治験】 脳梗塞の患者さんを対象とした治験を実施しています。

治験とは
 世界中では、もっと良い薬を作るために、いろいろな研究開発が進められています。その中から生まれた「くすりの候補」は、国(厚生労働省)が審査して、有効かつ安全と認められると、「くすり」として治療に使ったり、薬局で販売することができます。
人に対する有効性や安全性を調べる試験を、一般的に「臨床試験」といいますが、この「くすりの候補」を、国の承認を得て「くすり」にするため行う試験を特に「治験」といいます。

 治験を実施するためには守らなければならないルールがあります。それは、「薬機法」という法律と「GCP」(Good Clinical Practice、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)で定められています。
治験は、GCPで定められた要件を満たす病院で行われます。
その要件とは、
・医療設備が充分に整っていること
・責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
・治験の内容を審査する委員会を利用できること
・緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること
 札幌医科大学では、これらの要件を満たし、GCPを順守しながら治験を行っています。
札幌医科大学受託研究等取扱規程

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