札幌医科大学附属病院 臨床研究支援センター

治験センターについて

札幌医科大学附属病院治験センター基本方針

　札幌医科大学附属病院治験センターでは以下の目標を掲げ、高度な先端医療の研究・開発に取り組むとともに、安全で質の高い医療の提供を目指し、北海道の地域医療に貢献します。

新規治験のご依頼・事務手続きについては、下記へお問い合わせください。
治験事務局（研究支援課臨床研究係）　TEL：011-611-2111　内線：25730　E-mail：rskk@sapmed.ac.jp

札幌医科大学附属病院臨床研究等取扱規程

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に係る治験業務の対応について

2022/10/13
SDVにおける注意事項
2021/05/17
モニタリング等に係る治験依頼者の当院訪問について

治験センターからのお知らせ

2023/03/31
〔学内限定〕院内会議・研修会ページを更新しました。
2023/03/30
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：資料の直接閲覧について／治験に関するお問い合わせ）」を更新しました。
2023/03/22
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書）」を更新しました。
「IRB開催日・申請書等提出期限（札幌医科大学附属病院IRB業務手順書）」を更新しました。
2023/03/13
『IRB会議の記録概要：2022年度　第12回（2月）』を掲載しました。
2023/03/10
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2023/02/16
「令和5年度 IRB開催日・申請書等提出期限」を掲載しました。
2023/02/13
『IRB会議の記録概要：2022年度　第11回（1月）』を掲載しました。
2023/02/13
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2023/02/09
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2023/02/08
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2023/02/01
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2023/01/26
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2023/01/19
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2023/01/17
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2023/01/16
『IRB会議の記録概要：2022年度　第10回（12月）』を掲載しました。
2023/01/11
「院内関係者へ（学内限定）：治験センターだより第３号」を掲載しました。
2022/12/14
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/12/14
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書/各種説明書/申請書様式）」を更新しました。
2022/12/12
『IRB会議の記録概要：2022年度　第9回（11月）』を掲載しました。
2022/11/24
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/11/22
『IRB会議の記録概要：2022年度　第8回（10月）』を掲載しました。
2022/11/17
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/11/11
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/11/09
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/11/08
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/11/01
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/10/27
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/10/18
『IRB会議の記録概要：2022年度　第6回（9月）／2022年度　第7回（9月②）』を掲載しました。
2022/10/13
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/10/13
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/09/26
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/09/22
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査の各種手続きについて）」を更新しました。
2022/09/13
臨床検査室の国際規格であるISO15189を取得しました。
2022/09/13
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：各種説明書／申請書様式）」を更新しました。
2022/09/09
『IRB会議の記録概要：2022年度　第5回（8月）』を掲載しました。
2022/09/09
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/08/24
「IRB（臨床研究審査委員会）：IRB業務手順書」を更新しました。
2022/08/16
『IRB会議の記録概要：2022年度　第4回（7月）』を掲載しました。
2022/08/16
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：治験薬管理について／各種説明書／申請書様式／契約書）」を更新しました。
2022/08/10
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/07/26
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/07/15
『IRB会議の記録概要：2022年度　第3回（6月）』を掲載しました。
2022/07/14
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/07/07
「IRB（委員名簿）」を更新しました。
2022/06/17
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：各種説明書）」を更新しました。
2022/06/17
『IRB会議の記録概要：2022年度　第2回（5月）』を掲載しました。
2022/06/15
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/06/09
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/06/09
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/05/31
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/05/26
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：資料の直接閲覧について等）」を更新しました。
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：申請書様式）」を更新しました。
2022/05/20
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：臨床検査基準範囲（2022年度版））」を掲載しました。
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/05/13
『IRB会議の記録概要：2022年度　第1回（4月）』を掲載しました。
2022/05/12
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/04/25
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査契約の締結について）」参考ファイルを掲載しました。
2022/04/20
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/04/15
「IRB（委員名簿）」を更新しました。
『IRB会議の記録概要：2021年度　第13回（3月）』を掲載しました。
2022/04/14
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/04/06
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書、各種説明書／申請書様式）」を更新しました。
2022/04/01
「IRB（委員名簿/IRB開催日・申請書等提出期限）」を更新しました。
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：その他）」を更新しました。
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書、各種説明書）」を更新しました。
「治験センターについて（メンバー紹介）」を更新しました。
2022/03/23
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査の各種手続きについて）」を更新しました。
2022/03/23
「治験依頼者の方へ（治験の申し込みから実施まで）」を更新しました。
2022/03/22
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/03/16
「令和4年度 IRB開催日・申請書等提出期限」を掲載しました。
2022/03/16
『IRB会議の記録概要：2021年度　第12回（2月）』を掲載しました。
2022/03/10
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2021/08/04
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：資料の直接閲覧について）」を掲載しました。
2022/02/22
「令和4年度 IRB開催日・申請書等提出期限（仮）」を掲載しました。
2022/02/22
『IRB会議の記録概要：2021年度　第11回（1月）』を掲載しました。
2022/02/21
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査）」を更新しました。
2022/02/10
〔学内限定〕院内会議・研修会ページを更新しました。
2022/02/10
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2022/02/03
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/01/26
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/01/20
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2022/01/19
『IRB会議の記録概要：2021年度　第9回（11月）』『IRB会議の記録概要：2021年度　第10回（12月）』を掲載しました。
2022/01/14
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2021/12/21
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/12/09
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2021/11/30
「院内関係者へ（学内限定）：治験センターだより創刊号」を掲載しました。
2021/11/15
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/11/15
『IRB会議の記録概要：2021年度　第7回（10月）』『IRB会議の記録概要：2021年度　第8回（10月②）』を掲載しました。
2021/11/12
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2021/10/20
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/10/11
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/10/11
『IRB会議の記録概要：2021年度　第6回（9月）』を掲載しました。
2021/10/07
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2021/10/05
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査）」を更新しました。
2021/09/15
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：申請書様式）」を更新しました。
2021/09/15
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/09/09
『IRB会議の記録概要：2021年度　第4回（7月）』『IRB会議の記録概要：2021年度　第5回（8月）』を掲載しました。
2021/09/09
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2021/09/08
「治験センターについて（メンバー紹介）」を更新しました。
2021/09/01
「IRB（IRB開催日・申請書等提出期限）」を更新しました。
2021/09/01
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：その他）」を更新しました。
2021/09/01
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書、各種説明書）」を更新しました。
2021/08/24
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：申請書様式）」を更新しました。
2021/08/24
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/08/17
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/08/12
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。
2021/08/06
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査）」を更新しました。
2021/08/04
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ/資料の直接閲覧について）」を掲載しました。
2021/08/04
「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験）」を更新しました。
2021/08/04
「治験センターについて（札幌医科大学附属病院治験センター基本方針）」を掲載しました。
2021/08/02
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：臨床検査基準範囲/メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/07/21
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/07/19
『IRB会議の記録概要：2021年度　第3回（6月）』を更新しました。
2021/07/15
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査の各種手続きについて）」を更新しました。
2021/07/01
「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査の申し込みから実施まで）」を掲載しました。
2021/06/17
『IRB会議の記録概要：2021年度　第2回（5月）』を更新しました。
2021/06/17
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：契約手続き・経費の納入について）」を更新しました。
2021/06/15
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：臨床検査基準範囲）」を更新しました。
2021/06/14
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/05/20
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：臨床検査基準範囲、メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/05/17
『IRB会議の記録概要：2021年度　第1回（4月）』を更新しました。
2021/04/26
「製造販売後調査の各種手続きについて」を更新しました。
2021/04/26
「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/04/13
〔治験の申し込みから実施まで〕事前相談の実施（治験事務局・CRC・薬剤部）【必要書類】ヒアリングシート（協議確認シート）、治験の概要が分かる資料、治験実施計画書の部数が11部から15部へ変更になりました。
2021/04/13
メンバー紹介を更新しました。
2021/04/12
IRB（臨床研究審査委員会）委員名簿を更新しました。
2021/04/12
『IRB会議の記録概要：2020年度　第12回（3月）』を更新しました。
2021/04/02
IRB（臨床研究審査委員会）委員名簿を更新しました。
2021/03/18
『IRB会議の記録概要：2020年度　第11回（2月）』を更新しました。
2021/02/25
「令和3年度 IRB開催日・申請書等提出期限」を掲載しました。
2021/02/25
『IRB会議の記録概要：2020年度　第10回（1月）』を更新しました。
2021/02/16
「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/01/20
「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/01/18
『IRB会議の記録概要』を更新しました。
2021/01/08
『自主臨床研究用（学内限定）』モニタリングの実施についてを更新しました。
2021/01/07
「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2021/01/07
【泌尿器科】筋層浸潤性膀胱癌患者さんを対象とした企業治験を実施しています。
2021/01/07
「治験依頼者用（申請書様式：経費負担申出書）」を更新しました。
2020/12/21
「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2020/12/15
『IRB会議の記録概要』を更新しました。
2020/12/08
『自主臨床研究用（学内限定）』臨床研究の倫理性確保と被験者保護のための研修会を更新しました。
2020/12/02
「治験依頼者用（資料の直接閲覧について）」を更新しました。
2020/11/18
「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2020/11/17
『IRB会議の記録概要』を更新しました。
2020/11/12
「治験依頼者用（業務手順書、各種説明書：IRB変更等申請　提出書類および手続きについて）」を更新しました。
2020/11/04
『自主臨床研究用（学内限定）』モニタリングの実施について/臨床研究の倫理性確保と被験者保護のための研修会/受講者からの質問を更新しました。
2020/10/22
「治験依頼者用（治験の実施について：外部精度管理 2019年度（検査部）/臨床検査基準範囲/メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2020/10/13
『IRB会議の記録概要』を更新しました。
2020/09/17
『IRB会議の記録概要』を更新しました。
2020/09/14
「治験依頼者用（治験の実施について：臨床検査基準範囲/メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2020/09/11
「治験依頼者用（業務手順書、各種説明書：IRB変更等申請　提出書類および手続きについて）」を更新しました。
2020/08/31
「札幌医科大学受託研究等取扱規程」を更新しました。
2020/08/19
『IRB会議の記録概要』を更新しました。
2020/08/17
「治験依頼者用（治験の実施について：臨床検査基準範囲/メンテナンス・校正記録）」を更新しました。
2020/07/30
「治験依頼者用（治験に係る派遣・招聘依頼について）」を更新しました。
2020/07/30
「治験センター メンバー紹介」を更新しました。
2020/07/28
『IRB会議の記録概要』を更新しました。
2020/07/17
「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス校正記録）」を更新しました。
2020/07/03
「治験依頼者用（治験の実施について）」を更新しました。
2020/07/02
「治験依頼者用（治験の実施について/契約手続き等について/資料の直接閲覧について）」を更新しました。
2020/07/02
臨床検査基準範囲　新旧対照表について：新旧対照表（2020年4月24日作成）の一部を追記します。
2020/06/19
臨床検査基準範囲　新旧対照表について：新旧対照表（2020年4月24日作成）の一部に誤りがありました。
2020/06/17
臨床検査基準範囲　新旧対照表について：新旧対照表（2020年4月24日作成）の一部に誤りがありました。
2020/06/11
臨床検査基準範囲　新旧対照表について：新旧対照表（2020年4月24日作成）の一部に誤りがありました。
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