≪研究に関する情報公開文書≫

研究課題　　　：　アレルギー皮膚疾患治療満足度実態調査

主研究機関　　：　札幌医科大学医学部皮膚科学教室

対象医療機関　：　島根大学、九州大学、神戸大学、京都府立医科大学

研究代表者　　：　札幌医科大学医学部皮膚科学教室　講師　澄川靖之

研究期間　　　：　2019年10月31日まで（予定）

症例数 ： 当院60症例（全体300症例）

研究の目的・背景：

　治療に対する患者満足度は治療の継続や治療方針の変更に重要な指針となるにもかかわらず、その評価が難しいため日常臨床ではなおざりになりがちです。また、患者さんも直接担当医から治療についての満足度の質問をうければ、悪い様にはいわない傾向があり、どうしても 医者と患者の思いのギャップが生じやすいです。そこで、世界的に標準化されたツール(TSQM-9)を用いることにより、アレルギー皮膚疾患治療満足度の実態を調査します。

　札幌医科大学医学部附属病院皮膚科および研究協力施設にてアトピー性皮膚炎もしくは慢性蕁麻疹と診断されて治療をうけられた患者さんに受診時に調査票を提示し、アンケート調査を行います。また、カルテに記載されている内容から、患者さんの年齢，性別，罹病期間、血液型、喫煙歴、飲酒歴、食病、年収、最終学歴、受診期間、診察医の数、使用薬剤の臨床情報および検査所見を抽出します。担当医は疾患の重症度をPhysicians Global Assessment:（フィジシャンズ　グロバーバル　アセスメント，ＰＧＡ：臨床医の総合評価で0-3点をつける,0点はほぼ寛解している状態）の評価と治療内容の記載（抗ヒスタミン薬、ステロイド外用薬、生物学的製剤の内容）を記載します。また、同様の情報をこの研究に参加する国内の医療機関からも島根大学に集めます。

島根大学にて収集解析する調査票の項目には氏名，生年月日，カルテ番号など個人を特定できる情報は記入せず，各医療機関が割り振った研究用の症例番号で識別します。アンケート調査のため、集積した調査票を元の患者さんと紐付けできません。

島根大学では収集した情報の統計解析を行い、アレルギー疾患における治療の満足度を疾患別および治療別に検討をいたします。

研究対象者等及びその関係者からの相談等への対応に関する情報：

　この研究は平成30年8月1日から平成31年3月31日の期間で、アトピー性皮膚炎、急性もしくは慢性蕁麻疹と診断されて当院を受診している患者さんを対象としています。症例数は当院60症例（全体で300症例）を予定しています。対象となる患者さんについては個別に主治医の方からお話しさせていただきます。また、対象となった患者さんで研究のより詳しい内容をお知りになりたい場合は、この研究の独創性確保に支障がない範囲で、資料を閲覧していただくことが可能です。希望される場合は、上記連絡先にお申し出下さい。

相談窓口について

この研究について、わからないこと、相談したいことがありましたら、担当医師におたずねいただくか、以下までご連絡ください。

担当者：澄川靖之 (札幌医科大学医学部皮膚科学講座　講師)

連絡先：平日日中

〒060-8543　札幌市中央区南1条西16丁目

札幌医科大学医学部皮膚科学講座

電話：011-611-2111（内線34550）

夜間休日

担当者：皮膚科医局当直医（札幌医科大学皮膚科 9階北病棟）

〒060-8543　札幌市中央区南1条西16丁目

電話：011-611-2111（内線34620）