札幌医科大学 治験管理センター

google検索
                Web全体 このサイト内

トップページ 治験依頼者用 IRB(臨床研究審査委員会) 自主臨床研究用 治験センター IRB会議の記録概要
治験依頼者用
治験の申し込みから実施まで
治験・製造販売後臨床試験
製造販売後調査

札幌医科大学附属病院

札幌医科大学

治験の申し込みから実施まで
治験の申込から実施までのイメージ

治験・製造販売後臨床試験

業務手順書、各種説明書
SOP(治験)
治験業務手順書書式改訂履歴(第22版→第23版)<NEW>
SOP(医師主導治験)
業務手順書改訂のお知らせ(平成30年3月30日)<NEW>
業務手順書改訂履歴<NEW>
IRB初回申請 提出書類及び部数一覧<NEW>
IRB変更等申請 提出書類及び部数一覧<NEW>
同意説明文書作成時の留意事項
被験者負担軽減費取扱要領<NEW>
受託研究費算出基準<NEW>
電磁化SOP<NEW>
モニタリング申込み方法

申請書様式
統一書式(企業治験)
統一書式(医師主導治験)

同意説明文書ひな形<NEW>
同意説明文書ひな形(遺伝子研究あり)<NEW>
治験同意書
治験同意書(遺伝子研究あり)
製造販売後臨床試験同意書

経費算出書、ポイント算出表<NEW>
保険点数算出表<NEW>

治験契約概要<NEW>
製造販売後臨床試験契約概要<NEW>
業務委託届出書(三者契約の場合)<NEW>
経費負担申出書<NEW>
治験概要書<NEW>

治験薬管理について(薬剤部より)
薬剤部からのお知らせ(薬剤部保管資料、その他連絡事項)
治験薬管理ヒアリングシート

契約書
治験契約書<NEW>
製造販売後臨床試験契約書<NEW>

製造販売後調査

SOP
様式(新規・医薬品)
様式(変更・医薬品)
※医療機器・再生医療等製品用の契約書等については担当者までお問い合わせください。
記載例①
記載例②
契約書
経費算出表


ページのTOPへ