札幌医科大学 治験管理センター

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治験・製造販売後臨床試験

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SOP(治験)
SOP(医師主導治験)
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IRB申請書について
同意説明文書作成時の留意事項
被験者負担軽減費取扱要領
被験者負担軽減費文例
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モニタリング申込み方法

申請書様式
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同意説明文書ひな形
同意説明文書ひな形(遺伝子研究あり)
治験同意書
治験同意書(遺伝子研究あり)
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被験者負担軽減費同意書
被験者負担軽減費来院記録表兼支払管理表

経費算出書、ポイント算出表
保険点数算出表

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業務委託届出書(三者契約の場合)
経費負担申出書
治験概要書

治験薬管理について(薬剤部より)
薬剤部からのお知らせ(薬剤部保管資料、その他連絡事項)
治験薬管理ヒアリングシート

契約書
治験(医薬品・二者)
治験(医薬品・三者)
製造販売後臨床試験(医薬品・二者)
製造販売後臨床試験(医薬品・三者)
※医療機器・再生医療等製品用の契約書等については担当者までお問い合わせください。

製造販売後調査

SOP
様式(新規・医薬品)
様式(変更・医薬品)
※医療機器・再生医療等製品用の契約書等については担当者までお問い合わせください。
記載例①
記載例②
契約書
経費算出表


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