札幌医科大学 治験管理センター

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トップページ 治験依頼者用 IRB(臨床研究審査委員会) 自主臨床研究用 治験センター IRB会議の記録概要
治験依頼者用
治験の申し込みから実施まで
薬剤部から
申請様式等

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治験の申し込みから実施まで
治験の申込から実施までのイメージ

薬剤部から

ヒアリング申込方法
治験薬管理ヒアリングシート
治験の要約作成要領
治験薬等持込書及び未使用治験薬等受領書
製造販売後臨床試験薬等持込書及び未使用製造販売後臨床試験薬等受領書

申請様式等

申請書一覧
改訂履歴

治験・製造販売後臨床試験関係
SOP(治験)
SOP(医師主導治験)
書 式(企業主導治験-統一書式)
書 式(医師主導治験-統一書式)
治験同意書
治験同意書(遺伝子研究あり)
製造販売後臨床試験同意書
同意説明文書ひな形
同意説明文書ひな形(遺伝子研究あり)
同意説明文書作成時の留意事項

負担軽減関係
取扱要領
文 例
同意書(別紙書式2)
来院記録票(別紙書式3)

経費算出関係
受託研究費算出基準
経費算出書、ポイント算出票表
保険点数算出表

契約書関係
治験契約概要
治験(医薬品・二者)
治験(医薬品・三者)
製造販売後臨床試験(医薬品・二者)
製造販売後臨床試験(医薬品・三者)
業務委託届出書(三者契約の場合)
※医療機器・再生医療等製品用の契約書等については担当者までお問い合わせください。

治験概要書
治験概要書

経費負担申出書
経費負担申出書

モニタリング・監査
申込方法

製造販売後調査関係
SOP
様式(新規・医薬品)
様式(変更・医薬品)
※医療機器・再生医療等製品用の契約書等については担当者までお問い合わせください。
記載例①
記載例②
契約書
経費算出表

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